個人簡歷

技能

基礎生化實驗

5年以上經驗於中草藥研究領域，包含活性成份分離純化、成份定性定量、化合物結構分析以及生化活性分析(in vitro/ in vivo)

細胞生化實驗

10年以上經驗於人類細胞組織領域，專注於成體幹細胞製程開發最佳化，應用於疾病治療新要開發

專案計畫管理

專案提案、執行及管理，統籌規劃專案資源及內部控制流程

工具及技術

Digiwin iGP Workflow • AWS Services • Docker • Fiddler • Git • Google Workspace • Microsoft Office • PaloAlto Firewall • Postman • PowerShell • SQL Server • SVN • VS Code • Web Frontend/Backend

語言

中文 - Native • 台語 - Native • 英文 - Advanced • 日文 - Beginner

經歷

喜躍生醫

研發主任

• 2022年5月 – 現在 • 3 年 12 個月

研究發展部主任，負責協調各研發專案資源分配，專案報告審查；另負責於「特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法」規範之細胞治療計畫案件完整流程

資訊管理人

• 2020年1月 – 2022年5月 • 2 年 5 個月

行政管理處資訊管理人，負責公司內部資訊資安議題，管理進銷存系統、內部網路系統及企業內部服務

光麗生醫

成立於2009年，為細胞治療產業元祖級公司，也是第一間儲存「成人幹細胞」的公司，於2023年初因IPO需求更名為喜躍生醫

生產主任

• 2018年2月 – 2022年1月 • 3 年 12 個月

生產製造部主任，負責協調生產排程，簽署細胞產品製程報告；另負責或參與於「特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法」規範之細胞治療計畫案件完整流程

參與免疫殺手細胞製程開發
主導膝關節脂肪取得並建立脂肪間質幹細胞庫技術開發之人體研究
主導抽脂後廢棄脂肪建立脂肪間質幹細胞庫技術開發之人體研究
特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法：免疫殺手細胞治療第四期實體癌專案管理
特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法：脂肪間質幹細胞治療退化性關節炎專案管理

副研究員

• 2014年2月 – 2018年1月 • 3 年 12 個月

研究發展部研究員，負責收集彙整尖端技術資訊及臨床研究成果、填寫與檢核細胞產品製程報告、執行每日檢查並參與內部能力試驗

參與脂肪間質幹細胞治療漸凍症臨床研究申請
參與脂肪間質幹細胞治療漸凍症恩慈治療申請

製程工程師

• 2012年2月 – 2014年1月 • 1 年 12 個月

生產製造部製程工程師，主要負責脂肪間質幹細胞及臍帶間質幹細胞組織分離與幹細胞培養

參與脂肪間質幹細胞治療二型糖尿病臨床研究申請
參與製程ISO文件系統建置專案

學歷

大同大學

生物工程研究所 • 2009年09月 — 2011年06月

2012年產學合作計畫：小金櫻不同部位萃取物之美白功效
2013年產學合作計畫：小金櫻抗過敏活性之研究

主要研究方向為中草藥萃取物化學活性及細胞活性分析，並期望能找出特定的活性成分，進一步純化作為保養品或保健食品之原料

專案

鼎新 iGP Workflow進銷存系統導入

專案經理 • 2020年06月 — 2021年01月

目前全系統穩定運作中
1. 同時導入iGP Workflow進銷存系統、EasyFlow電子簽核系統及Shop Flow Tracking生產管制系統
2. 導入時間共4個月，於2020年11月準時上線
3. 上線後回顧KPI皆達到預期目標，順利結案

特管辦法細胞治療計畫申請

專案經理、計畫書撰寫 • 2018年02月 — 至今

目前已通過14個計畫案申請(2024年01月)
1. 撰寫計畫書及產品製造文件，彙整後送審
2. 公部門/醫療機構聯繫窗口，溝通協調計畫書內容，因應審查意見修正計畫內容
3. 控制計畫書版本，建立知識管理系統

特管辦法細胞治療計畫執行

專案經理、品質計畫負責人代理人 • 2019年02月 — 至今

目前12個案件營運中，服務超過220位病患，放行細胞產品超過800劑次(2025年01月)
1. 審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查、協助內部PD/CA流程執行
2. 醫療機構聯繫窗口，安排治療排程，控管計畫成本及治療成效與不良事件追蹤
3. 收集病患治療資料，彙整年度報告，統計產品品質數據及醫療數據

興趣

嘗試各種新世代科技，空閒時自學各項IT/Maker技能，包含自行架設blog、部署雲端服務、3D列印、Arduino開發等...

技能